Klinische Studien

Klinische Studien sind für die Erforschung neuer Arzneistoffe und innovativer Applikationsformen essentiell. Als Arzneimittelspezialisten arbeiten wir aktiv an klinischen Studien mit und unterstützen damit Prüfärztinnen und -ärzte sowie die forschende Industrie.

Die zentrale Aufgabe der Krankenhausapotheke bei der Klinischen Prüfung ist die applikationsfertige Herstellung der Studienmedikation nach GMP-Kriterien.

Darüber hinaus bieten wir folgende weitere Dienstleistungen an:

• Planung und Ausarbeitung der studienrelevanten Aufgaben
  
• Unterweisung und Schulung von Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern
  
• Bestellung, Dokumentation und sachgerechte Lagerung der Studienmedikation (inklusive Alarmsystem und 24-stündiger Rufbereitschaft); Kontrolle des Lagerbestands
  
• Randomisierung der Patienten; Dosisindividualisierung
  
• Verblindung und Etikettierung der Studienmedikation
  
• Sorgfältige Dokumentation der patientenbezogenen individualisierten Herstellung der Studienmedikation
  
• Umetikettierung der Studienmedikation
  
• Vernichtung der nicht mehr benötigten oder verfallenen Studienmedikation
  
• Archivierung der studienspezifischen Dokumente nach dem Ende der Studie