Klinische Studien der Klinik und Poliklinik für Urologie und Kinderurologie

Randomisierte Phase 3 Studie zur Anwendung von  Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab, im Vergleich zu Placebo bei Patientinnen und Patienten mit lokal begrenztem Nierenzellkarzinom, bei denen eine radikale oder partielle Nephrektomie durchgeführt wurde und bei denen ein hohes Rückfallrisiko besteht.

Die Studie wird in Kooperation mit der Pharmafirma Bristol-Myers-Sqibb und dem Comprehensive Cancer Centrum Mainfranken (CCCM) durchgeführt.

Weitere Informationen über Checkmate 914 erhalten Sie im internationalen Studienregister.
EUDRACT Number 2016-004502-34

Randomisierte, offene Phase 3 Studie zu Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab gegenüber der Behandlungsstandard-Chemotherapie bei Patientinnen und Patienten mit bisher unbehandeltem inoperablem oder metastasierendem Urothelkarzinom.
Die Studie wird in Kooperation mit Novartis Pharma und dem Comprehensive Cancer Centrum Mainfranken (CCCM) durchgeführt.

Weitere Informationen über CheckMate 901 erhalten Sie im internationalen Studienregister.

Randomisierte, offene, multizentrische, globale Phase-III Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von Durvalumab in Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin für die neoadjuvante Behandlung, gefolgt von Durvalumab allein für die adjuvante Behandlung bei Patientinnen und Patienten mit muskelinvasivem Harnblasenkrebs.

Die Studie wird in Kooperation mit dem Comprehensive Cancer Centrum Mainfranken (CCCM) durchgeführt.

Prospektive, multizentrische, einarmige Phase-II Studie zur Durchführung einer präoperativen Strahlentherapie in Kombination mit Immuntherapie gefolgt von radikaler Zystektomie beim lokal fortgeschrittenen Harnblasenkarzinom.

Randomisierte, Phase-III Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Pembrolizumab (MK-3475) in Kombination mit BCG (Bacillus Calmette Guérin) bei Patientinnen und Patienten mit nicht-muskelinvasivem Harnblasenkarzinom intermediären oder hohen Risikos, das nach einer vorangegangenen Induktionstherapie mit BCG fortbesteht oder wiederkehrt. 

Randomisierte, doppelblinde, Phase-III Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Pembrolizumab (MK3475) in Kombination mit Docetaxel und Prednison versus Docetaxel und Prednison bei Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC).

In Phase 1 wird geprüft, ob der Wirkstoff im menschlichen Organismus die erhoffte Wirkung erzielt und wie dessen Verträglichkeit ist. Dieser Proof of principle wird in der Regel an einer kleinen Gruppe gesunder Freiwilliger durchgeführt.

Phase 2 setzt nach dem Nachweis von Wirksamkeit und Verträglichkeit an. Ziel ist die Präzisierung von Dosierung und Anwendungsbereichen sowie die Reduzierung von eventuellen Nebenwirkungen.

Phase 3 wird bereits unter nahezu klinischen Alltagsbedingungen durchgeführt, ist jedoch noch einem kleinen Personenkreis vorbehalten. Der Vergleich mit der gängigen Standardtherapie oder einer Placebo-Gruppe ist vorrangiges Ziel. Durch die engmaschige intensive Betreuung ist das Risiko relativ gering.

In der Phase 4 soll der im kleineren Kreis bereits bewährte Wirkstoff oder das erfolgreiche Verfahren  bei möglichst vielen erkrankten Personen in breiter Anwendung getestet werden. Dabei wird ein Nutzen-Risiko-Profil auch für spezielle Patientengruppen und in Wechselwirkungen mit weiteren Medikamenten erstellt. Zusätzlich werden die Anwendungs- und Dosierungsempfehlungen justiert.