Klinisches Monitoring
Das klinische Monitoring ist entscheidend für die Qualität der Daten und somit für den Erfolg jeder klinischen Studie. Unser klinisches Monitoring-Team verfügt über umfangreiche Kenntnisse in GCP Regularien sowie über lokale und internationale regulatorische Vorgaben.
Im Bereich Klinisches Monitoring bieten wir Ihnen folgende Leistungen an:
- Überprüfung der Prüfzentrumsqualifikation
- Planung und Organisation von Studienarzttreffen
- Erstellung des Monitoringplans
- Initiierungsvisiten
- reguläre Monitoring Visiten
- Datenbankmonitoring
- GCP- und Protokollschulung des Studienteams vor Ort
- Verifizierung der Quelldaten
- Abschlussvisiten.
