Klinische Studien am DZHI

Klinische Studien sind die Motoren des Fortschritts. Unser medizinisches Wissen, mit dem wir unsere Patientinnen und Patienten mit Herzinsuffizienz heute behandeln, basiert auf den Studien von gestern. Die klinischen Studien von heute sind die Basis für unser Wissen von morgen. 

Am DZHI führen wir einerseits eigene Studien durch, deren Studiendesign wir selbst entwickelt haben. Andererseits arbeiten wir auch an assoziierten Studien mit, deren Leitung andere Kliniken und Institutionen innehaben, wie zum Beispiel das Deutsche Zentrum für Herz-Kreislaufforschung (DZHK). Ferner gibt es Industriestudien, in denen vorwiegend die Wirksamkeit neuer Arzneimittel und Geräte geprüft wird. Die meisten Studien sind multizentrisch und werden an mehreren Standorten gleichzeitig durchgeführt, häufig sogar international. 

Wir führen Studien sowohl nach dem Arzneimittelgesetz (AMG-Studien) wie auch dem Medizinproduktegesetz (MPG-Studien) durch. Dabei wird jeweils der Effekt einer bestimmten Maßnahme überprüft, zum Beispiel ein bestimmter neuer Wirkstoff. Daneben prüfen wir in komplexen Studien auch den Effekt von Interventionen, die sich aus vielen kleineren Therapieanteilen zusammensetzen, sogenannte Patientenpfade. Zudem beobachten wir die Neuentstehung und den Krankheitsverlauf der Herzinsuffizienz in Register- und Kohortenstudien. 

Viele Studien teilen die zu untersuchende Intervention nach dem Zufallsprinzip zu, in der Fachsprache heißt das Randomisierung. Die Kontrollgruppe erhält dann entweder die übliche Basisversorgung oder ein Placebo, also ein Scheinmedikament oder eine Scheinintervention.

Alle Studien werden nach den Prinzipien der Guten Klinischen Praxis, der Good Clinical Practice, durchgeführt, um die höchste Patientensicherheit zu gewährleisten. An unseren Studien können Menschen mit akuter und chronischer Herzinsuffizienz teilnehmen, unabhängig davon, ob die Pumpkraft eingeschränkt (Heart Failure with reduced Ejection Fraction, HFrEF) oder erhalten ist (Heart Failure with preserved Ejection Fraction, HFpEF).