Klinische Studien
Wir laden Sie ein, als Probandin oder Proband an klinischen Studien teilzunehmen!
Hierbei sind Studien zu Erkrankungen aus dem gesamten Spektrum der Augenheilkunde von Interesse, insbesondere
- Altersbedingte Makuladegeneration: „feuchte Form“
- Leber´sche hereditäre Opticusneuropathie
- Netzhautuntersuchung bei Chloroquin-/Hydroxychloroquin-Therapie
- nicht-infektiöse Uveitis
Eine Teilnahme ist immer freiwillig, kostenlos und kann von Ihnen jederzeit ohne Angabe von Gründen widerrufen werden.
Alle Studien unterliegen strenger Kontrolle und werden stets nach den Regeln guter klinischer Praxis (Good Clinical Practice, GCP) durchgeführt.
Phasen der Klinischen Studien
In der Regel wird eine klinische Studie in vier Phasen eingeteilt:
Phase 1
In Phase 1 wird geprüft, ob der Wirkstoff im menschlichen Organismus die erhoffte Wirkung erzielt und wie dessen Verträglichkeit ist. Dieser Proof of principle wird in der Regel an einer kleinen Gruppe gesunder Freiwilliger durchgeführt.
Phase 2
Phase 2 setzt nach dem Nachweis von Wirksamkeit und Verträglichkeit an. Ziel ist die Präzisierung von Dosierung und Anwendungsbereichen sowie die Reduzierung von eventuellen Nebenwirkungen.
Phase 3
Phase 3 wird bereits unter nahezu klinischen Alltagsbedingungen durchgeführt, ist jedoch noch einem kleinen Personenkreis vorbehalten. Der Vergleich mit der gängigen Standardtherapie oder einer Placebo-Gruppe ist vorrangiges Ziel. Durch die engmaschige intensive Betreuung ist das Risiko relativ gering.
Phase 4
In der Phase 4 soll der im kleineren Kreis bereits bewährte Wirkstoff oder das erfolgreiche Verfahren bei möglichst vielen erkrankten Personen in breiter Anwendung getestet werden. Dabei wird ein Nutzen-Risiko-Profil auch für spezielle Patientengruppen und in Wechselwirkungen mit weiteren Medikamenten erstellt. Zusätzlich werden die Anwendungs- und Dosierungsempfehlungen justiert.
